复旦张江20年司庆之际全球首款鲜红斑痣新药获药品批文

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复旦张江20年司庆之际全球首款鲜红斑痣新药获药品批文
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	阳胖胖等级 ★ 楼主发表于 2016/10/20 23:33:45 编辑
复旦张江(01349.HK) 公布，附属泰州复旦张江药业申请的注射用海姆泊芬，取得了国家食品药品监督管理总局颁发的药品批准文号。注射用海姆泊芬之商品名为：复美达，为全球首个针对鲜红斑痣的药物，是集新药靶向、新化合物和新适应症於一体的光动力新药。公司自2000年开始该项目的研发，於2005年获得临床批件，并於2012年获得新药证书。该产品将在泰州复旦张江药业生产，预期2016年底可正式投放市场。根据熟悉国内医药市场的知名人士透露，作为中国几十年来少见的1.1类新药，上海复旦张江生物医药股份有限公司的注射用海姆泊芬获批，对于国内众多药企来讲，有巨大的示范和刺激效益。对于拥有新药研发实力的药企而言，将会获得更多市场和资本的关注。有熟悉复旦张江的医药行业人士透露，作为上海浦东新区开发、张江高科运营的张江药谷的典范药企的上海复旦张江生物医药股份有限公司（HK，01349），今年是司20年司庆年，也算是份大礼。 1.1类新药复美达（注射用海姆泊芬）的获批，标示着中国新药研发实力不亚于国际一线药企实力，在某些细分领域甚至有更多突破。